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產(chǎn)品名稱：

類風濕因子（RF）質(zhì)控品

注冊人名稱：

深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20242400006

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）

批準(備案)日期：

2024-04-08

有效期至：

2029-01-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本品主要含類風濕因子(重組抗體)、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于深圳市科曼醫(yī)療設備有限公司類風濕因子(RF)檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。

變更情況：

2024-01-18: 1、注冊人住所由“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地飛亞達鐘表大廈2棟101（一照多址企業(yè)）”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)南環(huán)大道飛亞達鐘表大廈1棟A10層-11層、12C，2棟1-5層（一照多址企業(yè)）”。2024-04-08: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈8樓、4樓北側(cè)”變更為“深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓”。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道富利南路與芳園路交匯處瑞輝大廈3、8樓

型號規(guī)格：

2×0.5 mL ，2×1.0 mL

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“粵械注準20242400006”注冊證共同使用。