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產(chǎn)品名稱：

p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇泰械備20230141

注冊人住所：

江蘇省泰州市藥城大道837號

批準(備案)日期：

2023-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由核心成分：P16兔單克隆抗體，ki-67鼠單克隆抗體和其他成分：超純水、Tris鹽、牛血清白蛋白（BSA）、酪蛋白鈉鹽、D-海藻糖、聚乙二醇、曲拉通X-100、防腐劑Proclin 300組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

生產(chǎn)地址：

泰州市醫(yī)藥園區(qū)六期7-2幢一至二層,泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號8-1幢、8-2幢

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑于2℃~8℃避光保存，自生產(chǎn)之日起有效期12個月。

管理類別：

第一類