p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法） CINtec? PLUS Cytology Kit

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械備20190125號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批準(備案)日期：

2019-01-22

結構及組成：

p16INK4a（E6H4）鼠單克隆抗體和Ki-67（274-11 AC3 ）兔單克隆抗體。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由“2~8℃保存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期24個月?！弊兏鼤r間2019年07月08日

生產(chǎn)地址：

1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	p16\|Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	國械備20190125號	100測試\|盒	17447.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	p16/Ki-67檢測試劑盒（免疫細胞化學法）	國械備20190125號	100測試/盒	34573.5000