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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)人名稱：

南京基蛋生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400089號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-25

有效期至：

2017-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)由檢測(cè)卡、全血緩沖液、SD卡和吸管組成,檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成,試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊(噴有由膠體金標(biāo)記的PCT單克隆抗體I)、層析膜(T1和T2線分別包被有PCT捕獲多克隆抗體和PCT單克隆抗體Ⅱ,C線包被有兔抗鼠lgG抗體)、吸水紙、襯墊構(gòu)成。基本參數(shù):移行速度:不低于10mm/min;最低檢出限:不高于0.10ng/ml;線性范圍:0.1～40ng/ml,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相關(guān)性r≥0.975,相對(duì)偏差不大于20%;批內(nèi)精密度:不大于10%;批間精密度:不

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0100-2013

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒