降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒(膠體金法)

注冊人名稱：

瑞萊生物科技江蘇有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192401030

注冊人住所：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)（G30幢）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試紙條、緩沖液、光盤或U盤組成。其中，試紙條的主要成分：1.硝酸纖維素膜（材質(zhì)為硝酸纖維素）：鼠抗人降鈣素原單克隆抗體B（1.7mgmL）；兔抗二硝基苯酚單克隆抗體(2.0mgmL)；2.膠體金偶合物墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）：膠體金-鼠抗人降鈣素原單克隆抗體A偶合物（0.036mgml）；膠體金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物（0.012mgml）；3.樣本墊片（材質(zhì)為玻璃纖維）；4.吸水墊片（材質(zhì)為玻璃纖維和棉絨混合）；5.支撐墊片（材質(zhì)為聚氯乙烯）；緩沖液的主要成分：10mM磷酸鹽緩沖液（磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀）,PH=7.4。光盤或U盤：記錄有該批次校準(zhǔn)曲線信息的光盤或U盤，每批次產(chǎn)品配有1份。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿和全血中降鈣素原的含量。

生產(chǎn)地址：

泰州中國醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽路北側(cè)（G30幢）

型號規(guī)格：

20人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

室溫（2-30℃）、干燥、避光處保存有效期為18個月。試劑開封即用。緩沖液開封后室溫（2-30℃）干燥、避光處保存期為1個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第38批	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401030	20人份\|盒	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20192401030	20人份/盒	2200.0000

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