降鈣素原檢測試劑盒(磁微?；瘜W發(fā)光法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒(磁微粒化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

浙江普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20192400520

注冊人住所：

浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

批準(備案)日期：

2020-12-22

有效期至：

2024-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由免疫磁珠試劑、酶標抗體試劑、校準品、質(zhì)控品、主曲線二維碼、校準品二維碼組成，具體成分詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素原的含量。

變更情況：

注冊人住所由浙江省紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)馬歡路398號科研樓C樓408號房間;申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)馬歡路398號科研樓C樓408號房間

型號規(guī)格：

100人份盒（免疫磁珠6.0mL，酶標抗體6.0mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；50人份盒（免疫磁珠2.5mL，酶標抗體2.5mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）；100人份盒（免疫磁珠4.0mL，酶標抗體4.0mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	浙械注準20192400520	100人份	13500.0000
江西省+動態(tài)第41批	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	浙械注準20192400520	50人份	6750.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	浙械注準20192400520	100人份/盒（免疫磁珠4.0mL，酶標抗體4.0mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	8400.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	浙械注準20192400520	50人份/盒（免疫磁珠2.5mL，酶標抗體2.5mL，校準品：1.0mL×2，質(zhì)控品：1.0mL×2）	4200.00

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