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          降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

          國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
          產(chǎn)品名稱:

          降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

          注冊(備案)號:

          蘇械注準20152400412

          注冊人住所:

          江陰市東盛西路6號(揚子江生物醫(yī)藥加速器A4-1)

          批準(備案)日期:

          2020-01-23

          有效期至:

          2025-01-22

          結(jié)構(gòu)及組成:

          主要組成成分(體外診斷試劑):降鈣素原(PCT)試劑由主試劑包、說明書及其附頁組成。高、低值校準品:各1瓶,分別添加了不同量PCT重組抗原(大腸桿菌)的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris緩沖液(0.15M,PH7.5),兩個校準品PCT重組抗原(大腸桿菌)濃度分別為33.0ngmL、2.8ngmL;PCT抗試劑:1瓶,異硫氰酸熒光素(FITC)標記的小鼠單克隆抗PCT抗體(0.6μgmL),堿性磷酸酶(AP)標記的小鼠單克隆抗PCT抗體(0.7μgmL),含0.5%BSA的Tris緩沖液(0.15M,PH8.0);磁微粒試劑:1瓶,磁微粒與羊抗FITC抗體連接物(3mgml),含0.5%BSA的PB緩沖液(0.2M,PH8.0);質(zhì)控品:高、低點各1瓶,分別添加了不同量的PCT重組抗原(大腸桿菌)的含0.5%BSA、0.05%prolin300的Tris緩沖液(0.15M,PH7.5),兩個質(zhì)控品PCT重組抗原(大腸桿菌)濃度分別為33.0ngmL、0.8ngmL。

          適用范圍:

          本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清中降鈣素原(PCT)的含量。

          生產(chǎn)地址:

          江陰市東盛西路6號揚子江生物醫(yī)藥加速器A4-1

          型號規(guī)格:

          50測試盒、100測試盒、200測試盒

          產(chǎn)品儲存條件及有效期:

          1.2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為12個月;2.液體試劑開瓶后應(yīng)在1個月內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。

          管理類別:

          第二類

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