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          肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          肌酸激酶測定試劑盒(磷酸肌酸底物法)

          注冊(備案)號:

          京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401172號

          注冊人住所:

          北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2013-10-14

          有效期至:

          2017-10-13

          變更情況:

          本文件與“京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401172號”注冊證共同使用。;對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術(shù)要求中文字的修改,但不涉及技術(shù)內(nèi)容的變更:“ 說明書: 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 2.試劑空白 吸光度≤0.600A。 吸光度變化率≤0.50A/min。 5.精密度 重復(fù)性:CV≤5%。 批間差:R≤10%。 ”變更為“ 說明書: 【產(chǎn)品性能指標(biāo)】 2. 試劑空白 吸光度不大于0.500。 吸光度變化率不大于0.002。 5. 精密度 重復(fù)性:測定樣本(200±20)U/L

          生產(chǎn)地址:

          北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號2幢三層

          型號規(guī)格:

          R1:1×20ml、R2:1×5ml;R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:4×40ml、R2:4×10ml;R1:8×40ml、R2:8×10ml;R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:5×80ml、R2:5×20ml;R1:1×60ml、R2:1×15ml;R1:3×60ml、R2:1×4

          主要組成成分:

          試劑1:咪唑緩沖液30mmol/LAMP5mmol/LADP2mmol/LG-6-PDH2500U/LEDTA2mmol/LAP5A10μmol/L醋酸鎂100mmol/LNADP30mmol/L葡萄糖20mmol/LHK3000U/L試劑2:磷酸肌酸120mmol/L

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