雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
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產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400189號
批準(備案)日期：
2013-03-25
有效期至：
2017-03-25
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品采用膠體金法,由人絨毛膜促性腺激素(HCG)抗體和抗鼠IgG分別固相的硝酸纖維素膜和膠體金標記的抗HCG單克隆抗體及其它試劑組成,應用層析式雙抗體夾心法的原理定性檢測人體尿液中HCG。測試時,樣品在毛細管作用下向上泳動,并首先與預先包被在膠體金表面的抗-HCG單克隆抗體結(jié)合,形成膠體金-抗-HCG單抗-HCG復合物,該復合物隨后與膜上檢測區(qū)的抗CG單抗或多抗形成膠體金-抗-HCG單抗-HCG-抗CG抗體復合物,從而形成一條紅色條帶。如是陰性,測試區(qū)內(nèi)將沒有紅色條帶,膠體金-抗-HCG單抗只能與膜上質(zhì)控
適用范圍：
安旭公司的人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)適用于各級醫(yī)療機構(gòu)對早孕患者進行初步診斷及早孕患者在家中作自我檢測用。檢測試劑(膠體金法)相比其他檢測方法,對場地以及設備的要求都比較低,對標本數(shù)量也沒有要求,可以做到隨到隨檢,相當方便,提高了各級醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗的工作效率。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/浙 3563-2013
生產(chǎn)地址：
杭州市西湖區(qū)西園三路10號1幢2樓東
型號規(guī)格：
100人份/盒;50人份/盒;40人份/盒;25人份/盒;1人份/盒
同類產(chǎn)品:
人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2013第2400366號/濰坊市康華生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-10-08人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
魯食藥監(jiān)械(準)字2014第2400039號/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至：2018-01-25人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20172400286/杭州安旭生物科技股份有限公司 有效期至：2026-08-26人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20192400457/艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-05人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20192400489/艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 有效期至：2024-08-26人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)
浙械注準20192400296/杭州賽凱生物技術(shù)有限公司 有效期至：2024-06-10人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)(商品名:早早孕)
閩食藥監(jiān)械(準)字2012第2400136號/英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司 有效期至：2016-12-12