人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素檢測試劑(膠體金法)

注冊人名稱：

杭州安旭生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20172400286

注冊人住所：

浙江省杭州市莫干山路1418-50號4幢3層（上城科技工業(yè)基地）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-27

有效期至：

2026-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測試劑：單位寬度1cm試劑條主要原材料包含人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定在硝酸纖維素膜上）、膠體金標(biāo)記的抗HCG單克隆抗體（固定在聚酯纖維素膜上）、硝酸纖維素膜、聚酯纖維素膜、玻璃纖維、干燥劑、一次性塑料吸管（適用于試劑板）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

用于定性測定尿液中的人絨毛膜促性腺激素。

生產(chǎn)地址：

杭州市莫干山路1418-50號1幢4層、4幢2-5層

型號規(guī)格：

條型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、50人份盒、100人份盒。板型：1人份盒、2人份盒、5人份盒、40人份盒。筆型：1人份盒、2人份盒、5人份盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝應(yīng)儲存于4℃～30℃，陰涼避光干燥處，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金法）	浙械注準(zhǔn)20172400286	100人份/盒	150

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