鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廈門萬(wàn)泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20152400139

注冊(cè)人住所：

新陽(yáng)街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-07

有效期至：

2025-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1: Ferritin抗體包被的磁微粒；n試劑2：吖啶酯標(biāo)記Ferritin抗體；n校準(zhǔn)品1：2mL×1瓶，近似20ng/mL的鐵蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；n校準(zhǔn)品2：2mL×1瓶，近似200ng/mL的鐵蛋白抗原，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人血清或血漿中的鐵蛋白。

變更情況：

2022年08月26日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”變更為“廈門市海滄區(qū)新陽(yáng)街道新園路120號(hào)6層4單元、126號(hào)（1樓、4樓A區(qū)）、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。r2023年04月21日 1、增加包裝規(guī)格“50人份/盒、50人份/盒（含校準(zhǔn)品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校準(zhǔn)品）”。n2、增加適用儀器“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Wan100”。n3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更。n4、說(shuō)明書變更。

生產(chǎn)地址：

新陽(yáng)街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格：100人份/盒、100人份/盒（含校準(zhǔn)品）、200人份/盒、200人份/盒（含校準(zhǔn)品）、300人份/盒、300人份/盒（含校準(zhǔn)品）、500人份/盒、500人份/盒（含校準(zhǔn)品）適用儀器：Caris200、Wan200+

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	1053.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	100人份\|盒	1053.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	500人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	300人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	300人份\|盒	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	200人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	5400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	500人份\|盒	13500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	200人份\|盒	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	200人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	鐵蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	閩械注準(zhǔn)20152400139	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	1053.0000

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