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產(chǎn)品名稱：

羥基磷灰石涂層人工髖關(guān)節(jié)

注冊人名稱：

北京百慕航材高科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461190號(更)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(備案)日期：

2008-10-18

有效期至：

2012-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨柄、單極頭、內(nèi)球頭、雙極頭、髖臼部件組成,可組合成部分髖關(guān)節(jié)假體和全髖關(guān)節(jié)假體兩類。股骨柄基體采用鈷鉻鉬合金、鈦合金制造,帶有羥基磷灰石涂層。內(nèi)球頭采用鈷鉻鉬合金制造。單極頭采用鈷鉻鉬合金制造。雙極頭外杯采用鈷鉻鉬合金制造,內(nèi)襯采用聚乙烯制造。髖臼外杯采用鈦合金,內(nèi)襯采用超高分子量聚乙烯,帶有羥基磷灰石涂層。滅菌和非滅菌兩種包裝。

適用范圍：

用于人工髖關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更注冊地址:由“北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室”變更為“北京市海淀區(qū)永翔北路5號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461190號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461190號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 1165－2008《羥基磷灰石涂層人工髖關(guān)節(jié)》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村