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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)血凝儀

注冊(cè)人名稱：

美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20202220290

注冊(cè)人住所：

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2025-11-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由電子系統(tǒng)，機(jī)械系統(tǒng)，微處理系統(tǒng)，鍵盤，液晶顯示屏，打印機(jī)組成。與本儀器配合使用的專用耗材為樣品杯和磁珠。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于測(cè)定凝血酶原時(shí)間（PT）、活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）、凝血酶時(shí)間（TT）、纖維蛋白原（FIB）、凝血因子等，在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測(cè)。

變更情況：

注冊(cè)人住所變更,

生產(chǎn)地址：

天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201室A,天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201室A

型號(hào)規(guī)格：

TS6000

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第二類