雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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半自動(dòng)血凝儀
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
半自動(dòng)血凝儀
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400039號(hào)
注冊(cè)人住所：
1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室,2) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-06-12
有效期至：
2016-06-11
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品主要由電子系統(tǒng),機(jī)械系統(tǒng),微處理系統(tǒng),鍵盤,液晶顯示屏,打印機(jī)組成。與本儀器配合使用的專用耗材為樣品杯和磁珠。主要性能:1)測量準(zhǔn)確度:FIB測量的相對(duì)偏倚不超過±10%。2)線性誤差:測定FIB的線性范圍應(yīng)達(dá)到儀器標(biāo)稱的要求,相關(guān)系數(shù)R ≥ 0.975;3)溫控精度:血凝儀的試劑預(yù)溫位溫度應(yīng)控制在37℃±1℃范圍內(nèi)。其它性能指標(biāo)詳見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0187-2012《半自動(dòng)血凝儀》。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于測定凝血酶原時(shí)間(PT)、活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)、凝血酶時(shí)間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血因子等,在醫(yī)學(xué)臨床上用于凝血功能、纖溶功能的監(jiān)測。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/津0187-2012
型號(hào)規(guī)格：
TS1000、TS2000、TS4000、TS6000、TS8000
同類產(chǎn)品:
半自動(dòng)血凝儀
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400736號(hào)/北京普利生儀器有限公司 有效期至：2013-09-21半自動(dòng)血凝儀
吉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400073號(hào)/長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2016-04-25半自動(dòng)血凝儀
津械注準(zhǔn)20162400071/美德太平洋(天津)生物科技股份有限公司 有效期至：2021-03-06半自動(dòng)血凝儀
吉械注準(zhǔn)20162400284/長春賽諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至：2021-11-03半自動(dòng)血凝儀
津械注準(zhǔn)20202220290/美德太平洋（天津）生物科技股份有限公司 有效期至：2025-11-30