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產(chǎn)品名稱：

高頻手術電極

注冊人名稱：

默思碧醫(yī)療(武漢)有限公司

注冊(備案)號：

鄂食藥監(jiān)械(準)字2012第2251752號

批準(備案)日期：

2012-12-05

有效期至：

2016-12-04

結構及組成：

產(chǎn)品性能結構:防護類型為CF型,工作頻率0.3-40MHz,額定電壓≤1600V;細胞毒性≤1級,遲發(fā)型超敏反應≤1級;無或輕微的刺激反應;高頻手術電極為無菌醫(yī)療器械,采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應≤10ug/g。組成:FD100/FR100高頻手術電極由插頭、手術電極導線、外殼、電極和線路板五部分組成;FS100高頻手術電極由彈性吸煙軟管、固定架、吸引管、線卡、接頭、插頭、手術電極導線、外殼、電極和線路板組成;FF100高頻手術電極由帶線標準接頭、外殼、電極和線路板組成。

適用范圍：

高頻手術電極與高頻電刀主機配套使用,在外科手術中作切割或凝血手術時用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/鄂1092-2012

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道818號武漢高科醫(yī)療器械園8號生產(chǎn)孵化樓B8西南向一樓

型號規(guī)格：

a)FD100L/H適用于一次性使用手術電極;b)FR100適用于多次性使用手術電極;c)FS100具有吸煙功能,適用于一次性使用手術電極;d)FF100適用于一次性使用的腳控手術電極。