高頻手術電極

國產失效注冊

產品名稱：

高頻手術電極

注冊人名稱：

東莞市泰科醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20142250212

注冊人住所：

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓村泰興路億方工業(yè)園B4

批準(備案)日期：

2014-11-11

有效期至：

2019-11-10

結構及組成：

中性電極包括負極板和電極導線,負極板由舌片、鋁箔、海棉、導電膠、隔離紙組成。其中TD4-1為單極中性電極,TD4-2為雙極中性電極。

適用范圍：

與高頻發(fā)生器配合使用,作為高頻工作電流的回路。一次性使用。

變更情況：

2015-05-11 1)產品名稱由“高頻手術電極”變更為“中性電極”。2)注冊產品標準變更如下:更改條款:1)產品名稱;2)產品標準“2規(guī)范性引用文件”;3)注冊產品標準《高頻手術電極》編制說明中的“三、引用標準及資料”。更改內容:1)產品名稱由“高頻手術電極”更改為“中性電極”;2)“醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局2004.7.8)”更改為“《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局第6號令)”;3)1)“GB/T 2828.1-2003” 更改為“GB

生產地址：

東莞市塘廈鎮(zhèn)石鼓泰興路億方工業(yè)園B4

型號規(guī)格：

TD4-1)TD4-2

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
四川省2024年耗材掛網(第六批)	中性電極	粵械注準20142250212	TD4-1	56.84
四川省2024年耗材掛網(第六批)	中性電極	粵械注準20142250212	TD4-2	56.84

同類產品: