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          引流袋

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          引流袋

          注冊(備案)號:

          滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1660919號

          注冊人住所:

          上海市綏德路2弄35號第四層

          批準(備案)日期:

          2012-11-14

          有效期至:

          2016-11-13

          結構及組成:

          產品分為Ⅰ型(不帶引流管)、Ⅱ型(帶引流管)兩種型號。主要由引流管、儲液袋、排液閥制成。主要技術指標:1、排液閥的閥門應活動舒適靈活;2、引流袋各連接部位應有良好的密封性能,在承受20kPa氣壓情況下,持續(xù)30s應無泄漏;3、各連接部位應連接牢固,在軸向施加15N拉力時,持續(xù)30S應無脫落;4、產品應無菌;5、產品經環(huán)氧乙烷氣體滅菌后,其殘留量應不大于10ug/g。

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