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產(chǎn)品名稱：

孕酮（P）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

北京大成生物工程有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20182400147

注冊人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

批準(備案)日期：

2018-03-30

有效期至：

2023-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

組分數(shù)量主要組成成分(體外診斷試劑) 各組分裝量 96人份/盒 48人份/盒包被板 1塊微孔板、P抗體 96孔/塊 48孔/塊校準品 6瓶 P抗原、0.01MPBS、2%BSA、0.1%防腐劑 6瓶/套 6瓶/套酶標記物 1瓶 0.05M Tris、HRP-P、0.1%防腐劑 6mL/瓶 3mL/瓶化學(xué)發(fā)光底物液A 1瓶 0.015M Tris、0.004M 異魯米諾 6mL/瓶 3mL/瓶化學(xué)發(fā)光底物液B 1瓶 0.015M Tris、0.0008M 過氧化脲、0.0014M對碘苯酚 6mL/瓶 3mL/瓶濃縮洗滌液 1瓶 0.2M PBS、0.5%吐溫-20 30mL/瓶 30mL/瓶封板膜 1份 2張/份 1張/份注：校準品S0～S5靶值：0ng/mL、0.5ng/mL、1.5ng/mL、4.5ng/mL、13.5ng/mL、40ng/mL。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中孕酮的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層

型號規(guī)格：

96人份/盒、48人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期8個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400279號