纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20232400584

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-10

有效期至：

2028-04-09

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品以人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物抗原為原料，添加HEPES緩沖液，保護(hù)劑（海藻糖）及穩(wěn)定劑（BSA）凍干而成。

適用范圍：

本產(chǎn)品與深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒及其適用機(jī)型配套使用，主要用于纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物項目測試過程中的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、四樓

型號規(guī)格：

規(guī)格1：t10×1.5mL（低值）；規(guī)格2 ：t10×1.5mL（高值）；規(guī)格3t：1×1.0mL（低值）；規(guī)格4：t1×1.0mL（高值）；規(guī)格5t：10×1.0mL（低值）；規(guī)格6：t10×1.0mL（高值）；規(guī)格7：t1×0.5mL（低值）；規(guī)格8t：1×0.5mL（高值）；規(guī)格9：t10×0.5mL（低值）；規(guī)格10：t10×0.5mL（高值）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

保存方法：2℃～8℃保存，有效期15個月。復(fù)溶穩(wěn)定性：在室溫（10℃~30℃）環(huán)境下穩(wěn)定8小時，2℃~8℃下可穩(wěn)定12小時，復(fù)溶后禁止冷凍。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格1：10x1.5mL(低值）	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格2：10x1.5mL(高值）	2200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格3：1x1.0mL(低值）	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格4：1x1.0mL(高值）	220.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格5：10x1.0mL(低值）	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格6：10x1.0mL(高值）	1.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格7：1x0.5mL(低值）	176.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格8：1x0.5mL(高值）	196.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格9：10x0.5mL(低值）	1500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20232400584	規(guī)格10：10x0.5mL(高值）	1700.0000

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