補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

江西英大生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

贛械注準(zhǔn)20192400218

注冊(cè)人住所：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、聚乙二醇-8000；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、補(bǔ)體C1q抗體；校準(zhǔn)品(選配)C：補(bǔ)體C1q(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))；質(zhì)控品(選配)Q：補(bǔ)體C1q(重組蛋白，緩沖液基質(zhì))。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C1q(C1q)的含量。臨床上主要用于狼瘡腎炎的診斷和監(jiān)測(cè)，低補(bǔ)體血癥性蕁麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性腎小球腎炎(MPGN)和Felty綜合征的診斷。

生產(chǎn)地址：

江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

試劑(標(biāo)配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；150Ts；300Ts；600Ts；720Ts；1440Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。試劑(標(biāo)配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；150Ts；300Ts；600Ts；720Ts；1440Ts；校準(zhǔn)品(選配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；質(zhì)控品(選配)：Q:0.5ml；1ml；0.5ml×2；1ml×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃～8℃避光環(huán)境下儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	R1：40ml×1 R2：10ml×1；	1125.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	R1：60ml×1 R2：15ml×1；	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	R1：60ml×3 R2：17ml×3；	5197.5000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	1440Ts	2534.4000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	720Ts	1267.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	600Ts	1056.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	300Ts	528.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	150Ts	264.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	R1：60ml×4 ，R2：60ml×1	1403.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	贛械注準(zhǔn)20192400218	R1：60ml×3 ，R2：17ml×3	1080.8500

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