補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

貴州普洛邁德生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

黔械注準(zhǔn)20192400116

注冊(cè)人住所：

貴陽(yáng)國(guó)家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-05

有效期至：

2029-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品(C)和質(zhì)控品(Q)組成，其中主要組成成分為：試劑1(R1)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、聚乙二醇-800050g/L；試劑2(R2)：三羥甲基氨基甲烷緩沖液50mmol/L、補(bǔ)體C1q抗體12%；校準(zhǔn)品：補(bǔ)體C1q抗原20-480mg/L；質(zhì)控品：補(bǔ)體C1q抗原40-300mg/L。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中補(bǔ)體C1q(C1q)的含量。臨床上主要用于腎炎、腎小球損傷的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

貴陽(yáng)國(guó)家高新區(qū)沙文生態(tài)科技產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房一期B5組團(tuán)5號(hào)樓5層

型號(hào)規(guī)格：

試劑：R1：40mL×1、R2：10mL×1；R1：60mL×1、R2：15mL×1；R1：40mL×2、R2：20mL×1；R1：60mL×2、R2：15mL×2；R1：60mL×3、R2：15mL×3；R1：60mL×3、R2：45mL×1；120mL；160mL；180mL；200mL；240mL；360mL；360Ts；720Ts；1440Ts。校準(zhǔn)品(選配)：0.5mL×1；1mL×1；0.5mL×4；0.5mL×5。質(zhì)控品(選配)：1mL×1；3mL×1；1mL×2；3mL×2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒應(yīng)在2℃~10℃避光環(huán)境下密閉儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月，試劑在開(kāi)瓶待機(jī)狀態(tài)下可穩(wěn)定10天，校準(zhǔn)品及質(zhì)控品在首次開(kāi)封后2℃~10℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定10天。

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

(修改)本次為延續(xù)注冊(cè)。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1:45ml×1 R2:15ml×1	3300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1:45ml×2 R2:15ml×2	6240.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	720Ts	1344.2400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1：60ml×3 R2：45ml×1	1083.8300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1：60ml×2 R2：15ml×2	722.5500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1：40ml×1 R2：10ml×1	240.8500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批）	補(bǔ)體C1q測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	黔械注準(zhǔn)20192400116	R1：40ml×1 R2：10ml×1	2750

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