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產(chǎn)品名稱：

低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20172400063

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2027-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的含量。

變更情況：

包裝規(guī)格變更 20250423

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑(含校準(zhǔn)品)于2～8℃、密封避光保存，可穩(wěn)定至效期(12個月)。 2. 已經(jīng)開啟的試劑于2～8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在儀器試劑倉中穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準(zhǔn)20172400063\"注冊證共同使用。