低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

重慶潤康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準20192400277

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

批準(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2024-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由試劑、校準品、質(zhì)控品組成。其中試劑為標配組分，含試劑1（用R1表示）、試劑2（用R2表示）。校準品、質(zhì)控品為選配組分。R1：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液 50mmolL、膽固醇酯化酶（CE） 800UL、膽固醇氧化酶（CO） 400UL、吐溫80 10mlL、過氧化物酶（POD） 1000UL；R2：哌嗪-1,4-雙(2-乙磺酸) 緩沖液 50mmolL、曲拉通 X-100 10mLL、4-氨基安替比林（4-AAP） 1.0mmolL、N,N-雙(4-磺丁基)-3-甲基苯

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量，臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號標準廠房第五層

型號規(guī)格：

60mL(試劑1：1×45mL＋試劑2：1×15mL)、120mL(試劑1：1×90mL＋試劑2：1×30mL)、120mL(試劑1：2×45mL＋試劑2：1×30mL)、160mL(試劑1：2×60mL＋試劑2：1×40mL)、240mL(試劑1：2×90mL＋試劑2：1×60mL)、240mL(試劑1：4×45mL＋試劑2：4×15mL)、320mL(試劑1：4×60mL＋試劑2：2×40mL)、336mL(試劑1：6×40mL＋試劑2：6×16mL)、480mL(試劑1：4×90mL＋試劑2：2×6

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃可穩(wěn)定一年。夏季運輸注意冷藏。不得冷凍。試劑開瓶后于2～8℃可穩(wěn)定1個月。2.校準品在2～8℃保存，可穩(wěn)定1年。校準品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1個月。3.質(zhì)控品在2～8℃避光保存，可穩(wěn)定1年。質(zhì)控品復溶后于-20℃密封保存可穩(wěn)定1周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)	3200.0000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×40mL)	1600.0000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	240mL(試劑1：4×45mL + 試劑2：4×15mL)	2400.0000
江西省+動態(tài)第41批	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL)	1200.0000
江西省+肝功生化試劑集采	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	160mL（試劑1：2×60mL＋試劑2：1×40mL）	458.5000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	240mL(試劑1：4×45mL + 試劑2：4×15mL)	2400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：1×30mL)	1200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法-表面活性劑清除法）	渝械注準20192400277	320mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×40mL)	3200

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