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產(chǎn)品名稱：

抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401594

注冊人住所：

廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠試劑、反應(yīng)試劑1、反應(yīng)試劑2。磁珠試劑：包被TG抗原的磁微球，于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300 ；反應(yīng)試劑1：含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液。防腐劑：ProClin300。反應(yīng)試劑2：標(biāo)記吖啶鹽的抗人IgG，于含有蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中。防腐劑：ProClin300。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體(Anti-TG)的含量，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴球甲狀腺炎、非毒性甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號，1號樓4樓401-408室；2號樓1樓、4樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒2-8℃儲存，貯藏時試劑直立放置，有效期12個月。試劑盒在開啟使用后，蓋好瓶蓋，2-8℃儲存并保證其直立向上放置，有效期30天。2-8℃運輸環(huán)境（運輸過程應(yīng)防止重壓，陽光直曬）4天內(nèi)不會影響試劑盒性能和效期。遵循指定條件儲存和使用，試劑在有效期內(nèi)穩(wěn)定。

管理類別：

第二類