抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400550

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路 8 號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-18

有效期至：

2029-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由磁珠包被物(R1)、酶標(biāo)記物(R2) 、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品(選配)組成。磁珠包被物(R1)：包被著甲狀腺球蛋白的超順磁性微粒；Tris 緩沖液；ProClin 300；酶標(biāo)記物(R2)：甲狀腺球蛋白堿性磷酸酶結(jié)合物；Tris 緩沖液；ProClin300；樣本處理液：Tris 緩沖液；ProClin300。校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品 C1、C2：含不同濃度的甲狀腺球蛋白抗體，液態(tài)：0.5mL/瓶。質(zhì)控品：質(zhì)控品 L、H：含不同濃度的甲狀腺球蛋白抗體，液態(tài)：0.5mL/瓶。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清和血漿中的抗甲狀腺球蛋白抗體的含量。臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號；廣州市黃埔區(qū)神舟路268號

型號規(guī)格：

型號A：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、4×100人份/盒；型號F：25人份/盒、2×25人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期18個(gè)月；開封后，2～8℃穩(wěn)定性為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月；開瓶后，在2～8℃貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	型號A：100人份/盒	6500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	型號F：3×50人份/盒	8250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	型號F：2×50人份/盒	6000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	型號A：2×100人份/盒	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	型號F；規(guī)格：4×50人份\|盒	10000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	2×100人份\|盒	12000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	100人份\|盒	6500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	3×50人份\|盒	8250.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	抗甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400550	2×50人份\|盒	6000.0000

同類產(chǎn)品: