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產(chǎn)品名稱：

腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

注冊人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400443號

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)興甬路88號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-13

有效期至：

2017-07-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品儲存條件及有效期:一年

適用范圍：

腦脊液與尿總蛋白測定是鑒別腎病的重要指標(biāo)。尿總蛋白含量升高常見于腎小球滲透性過高,腎小管重吸收不全和蛋白分泌素異常等。測定CSF主要是用于檢查血/腦屏障對血漿蛋白中通透量的增加或檢查鞘內(nèi)分泌免疫球蛋白的增加。腦脊液與尿總蛋白檢測試劑盒用于人腦脊液、尿液中總蛋白的體外定量測定。

變更情況：

生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號;寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂注冊產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。變更情況:生產(chǎn)地址由寧波市江北區(qū)興甬路88號變更為寧波市江北區(qū)興甬路88號,寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)興甬路88號、寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

360ml( 6×60ml),600ml( 6×100ml),120ml( 2×60ml),300ml( 6×50ml),100ml( 2×50ml),50ml ( 1×50ml),180ml( 4×45ml),2×300T( 2×100ml),12×72T( 12×25ml);校準(zhǔn)品:1×1ml(可選購)