腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒(鄰苯三酚紅鉬法)

注冊(cè)人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400342

注冊(cè)人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2025-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：鄰苯三酚紅緩沖液，鉬酸，表面活性劑;校準(zhǔn)品：總蛋白，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉；質(zhì)控品：磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，腦脊液與尿總蛋白。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人尿與腦脊液中總蛋白濃度的體外定量測(cè)定。

變更情況：

1.包裝規(guī)格：新增1×220測(cè)試盒、2×440測(cè)試盒、4×440測(cè)試盒；2.適用機(jī)型：新增美康MS-2080、MS-1880、MS-1680、MS-680、MS-600、MS-520、MS-450、MS-L8080、MS-L8060、MS-L8000、MS-L7280、MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；西門子Atellica生化分析儀。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號(hào)、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

詳見附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	3×600T;校準(zhǔn)品:1×1mL	1248.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒	浙械注準(zhǔn)20152400342	200mL(2×100mL):校準(zhǔn)品:1×1mL	1200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	3×600T;校準(zhǔn)品:1×1mL	3866.4000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	210mL（3×70mL）;校準(zhǔn)品1×1mL	1018.5000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	300mL(3×100mL）;校準(zhǔn)品：1×1mL	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	210mL（3×70mL）	1018.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	1×400測(cè)試/盒	768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	1×200測(cè)試/盒	320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	腦脊液與尿總蛋白檢測(cè)試劑盒（鄰苯三酚紅鉬法）	浙械注準(zhǔn)20152400342	150mL（3×50mL）	810.0000

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