葡萄糖（Glu）測定試劑盒（己糖激酶法）

葡萄糖（Glu）測定試劑盒（己糖激酶法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

粵械注準20172400968

深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層

2021-10-26

2027-06-04

由R1、R2、校準品組成。a）R1:由磷酸鹽緩沖液、G-6-PDH、ATP組成; b） R2:由磷酸鹽緩沖液、己糖激酶、NAD+組成;c）校準品:葡萄糖溶液。

該試劑盒采用己糖激酶法，用于體外定量測定人血清中葡萄糖的含量。

2021-10-28: 1、包裝規(guī)格由“40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校準品規(guī)格(選配)：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。”變更為:“40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；348 mL：R1：4×58 mL，R2：2×58 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校準品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL?！?rn2、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2頁）;rn3、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共2頁）。n2021-10-28: 一、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為一年?！弊兏鼮?“未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為24個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為24個月。”;rn二、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁（共1頁）。

深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號

40 mL：R1：1×25 mL，R2：1×15 mL；212 mL：R1：4×36 mL，R2：2×34 mL；240 mL：R1：4×40 mL，R2：2×40 mL；304 mL：R1：4×50 mL，R2：2×52 mL；348 mL：R1：4×58 mL，R2：2×58 mL；360 mL：R1：4×60 mL，R2：2×60 mL；399 mL：R1：6×44 mL，R2：3×45 mL；750 mL：R1：2×250 mL，R2：1×250 mL。校準品規(guī)格（選配）：1×0.8 mL、1×1.0 mL、1×1.5 mL、1×1.8 mL。

未開啟的試劑盒在2℃～8℃保存有效期為24個月。試劑開瓶后應(yīng)避光保存，在2℃～8℃可穩(wěn)定28天。試劑不可冰凍。校準品避光保存于2℃～8℃，有效期為24個月。

第二類