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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)檢測試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400013號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-13

有效期至：

2014-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分:R1:Tris緩沖液 10mmol/L,聚乙二醇 50g/L;R2:Lp(a)單克隆抗體 0.3AU/ml,表面活性劑 25mmol/L。試劑空白吸光度值≤0.40;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差(Bias%)≤8%;測量精密度≤4%;批間差≤8%;線性范圍應(yīng)達(dá)到1000mg/L,r≥0.990。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清中脂蛋白(a)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙 1218-2010

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×70ml,R2:2×10ml;R1:1×70ml,R2:1×10ml;R1:8×70ml,R2:8×10ml;80ml;100ml;160ml;200ml;12×70Ts;R1:1×40ml,R2:1×10ml; R1:2×40ml,R2:1×20ml; R1:5×60ml,R2:5×15ml ;12×60Ts ;300ml;320ml;640ml;720Ts