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產(chǎn)品名稱：

脂蛋白(a)檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

重慶中元生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400111號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒包括試劑1(R1):磷酸鹽緩沖液;試劑2(R2):膠乳溶液;校準(zhǔn)品:脂蛋白(a)。性能指標(biāo):1)分析靈敏度:在5～982mg/L濃度范圍內(nèi),試劑分析靈敏度應(yīng)≥0.5mAL/mg。2)測(cè)定范圍:5～982mg/L,r≥0.99。3)精密度:批內(nèi)CV≤6.0％、批間相對(duì)極差≤8.0％。4)準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤10％。5)試劑空白:以蒸餾水作樣本測(cè)定時(shí),在主波長(zhǎng)600±10nm處,10mm光徑下,試劑空白吸光度值≤1.400。

適用范圍：

體外定量測(cè)定血清或血漿樣品中脂蛋白(a)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/渝0113-2012

生產(chǎn)地址：

九龍坡區(qū)科園四街70-1)70-2號(hào)J座三層

型號(hào)規(guī)格：

R1 15ml×1 R2 5 ml×1; R1 15ml×2 R2 5ml×2;R1 15ml×3 R2 5ml×3; R1 15ml×6 R2 5ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R215ml×1; R145ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。