人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

昆明思安生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20222400057

注冊(cè)人住所：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見附表

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清中的附睪蛋白4(HE4)抗原，臨床上主要用于卵巢癌的輔助診斷和療效監(jiān)測(cè)。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

云南省昆明高新技術(shù)開發(fā)區(qū)馬金鋪A6-2地塊生物產(chǎn)業(yè)基地5棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒??

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑儲(chǔ)存：n1.本試劑盒儲(chǔ)存條件為2℃~8℃，避免強(qiáng)光直射；n2.試劑M應(yīng)保持直立，防止磁微粒長(zhǎng)時(shí)間干置而失活。n試劑有效期：n試劑盒2~8℃保存，有效期12個(gè)月；n試劑盒開啟后2℃~8℃保存，可穩(wěn)定存放4周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400057	100測(cè)試/盒	4300.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400057	30人份/盒	1290.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400057	50人份/盒	2150.00
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	滇械注準(zhǔn)20222400057	200人份/盒	8600.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400057	200人份\|盒	8600.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400057	100人份\|盒	4300.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400057	50人份\|盒	2150.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	人附睪蛋白4（HE4）測(cè)定試劑盒	滇械注準(zhǔn)20222400057	30人份\|盒	1290.0000

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