降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

湖南辰納生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400752

注冊(cè)人住所：

湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2026-05-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由 Ra(磁珠標(biāo)記物)、Rb(酶標(biāo)記物)、Rc(緩沖液)、Re(發(fā)光底物)和 Rf(清洗液)試劑組分組成。Ra(磁珠標(biāo)記物)：包被著PCT抗體的超順磁性微粒，50 mM TRIS 緩沖液， 0.05%ProClin300。50μL；Rb(酶標(biāo)記物)：PCT抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，PBS 緩沖液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(緩沖液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin300。60μL；Re(發(fā)光底物)：APS-5((4-氯苯巰基)(10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中的降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

變更時(shí)間：2022-07-14n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光保存時(shí)，有效期為12個(gè)月。開封后請(qǐng)立即使用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	10人份/盒	1300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	20人份/盒	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	20人份\|盒	2600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	10人份\|盒	1300.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	20人份/盒	2600
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20212400752	10人份/盒	1300

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