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產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20232400225

注冊(cè)人住所：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號(hào)4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-16

有效期至：

2028-06-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑R1、試劑R2、試劑R3組成。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的降鈣素原(PCT)的含量。

變更情況：

1.2023年6月29日首次注冊(cè)；2.2025年7月16日變更生產(chǎn)地址。

生產(chǎn)地址：

重慶市北碚區(qū)京東方大道348號(hào)1層（冷庫4、冷庫5），350號(hào)1層（速凍庫3）、354號(hào)2層、3層、4層、356號(hào)2層、3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

2×50 人份/盒、2×100 人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封存放于2～8℃，可穩(wěn)定12個(gè)月。首次使用后存放于2～8℃，可穩(wěn)定28天。在機(jī)存放：2～8℃，可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ