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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊(cè)人名稱：

杭州千基生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭械備20180003號(hào)

注冊(cè)人住所：

杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)6號(hào)樓一層、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-04

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液V、結(jié)合液V、磁珠液、洗滌液I、洗滌液II、洗脫液

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“杭州市蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓三樓”變更為“杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春江路1號(hào)6號(hào)樓一層、二層”變更時(shí)間2020年06月28日；產(chǎn)品技術(shù)要求主要組成成分中裂解液V的標(biāo)準(zhǔn)配方：YGT 650g（配置1000ml）變更為620g(配置1000ml)變更時(shí)間2020年09月04日

生產(chǎn)地址：

蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)啟迪路198號(hào)C座911室

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類