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產(chǎn)品名稱：

核酸提取或純化試劑

注冊人名稱：

長沙三濟(jì)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20160167號

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷國際工業(yè)園桐梓坡西路229號A5棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑盒主要組成成份為：A型：Hipure gDNA Mini Columns柱管，Buffer AL、DW1、DW2，Proteinase K，Elution Buffer（或Buffer AE）；B型：Buffer ACL、ACB、DCW1、DCW2、Carrier RNA；C型：Buffer AL、VHB、RW2、TE、Carrier RNA；D、E型：Buffer ATL、AL、GW1、GW2、Elution Buffer；B、C、D、E型共有組份：Proteinase K、Protease Dissolve Buffer、Hipure columns、2mL Collection Tubes。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

產(chǎn)品有效期由:“A型：試劑盒各組份，除了Proteinase K外，可在常溫干燥條件下保存18個月。Proteinase K可常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于-20℃，有效期為18個月。 B型、C型：試劑盒除Proteinase K 和Carrier RNA 外，其它組份可在常溫下干燥保存18個月。長期保存時需置于2-8℃。Proteinase K和Carrier RNA干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于2-8℃或-20℃。Proteinase K溶解后須保存于-20℃，有效期為18個月。Carrier RNA干粉溶解后，須分裝保存于-20℃，有效期為18個月。Carrier RNA反復(fù)解凍次數(shù)不要超過5次。 D型、E型：試劑盒各組份中，除了Proteinase K外，可在常溫下干燥保存18個月。長期保存時需置于2-8℃。低溫下，Buffer ATL可能會有沉淀形成，需37℃加熱讓沉淀完全溶解后使用。Proteinase K干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于-20℃，有效期為18個月。溶解后的Proteinase K需分裝保存于-20℃?！弊兏鼮椤癆型：試劑盒各組份，除了Proteinase K外，可在常溫干燥條件下保存18個月。Proteinase K 可常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 -20±5℃，有效期為18個月。 B型、C型：試劑盒除 Proteinase K 和 Carrier RNA 外，其它組份可在常溫下干燥保存 18 個月。長期保存時需置于 2-8℃。Proteinase K 和 Carrier RNA 干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 2-8℃或-20±5℃。Proteinase K 溶解后須保存于-20±5℃，有效期為18個月。Carrier RNA干粉溶解后，須分裝保存于-20±5℃，有效期為18個月。Carrier RNA 反復(fù)解凍次數(shù)不要超過 5 次。 D型、E型：試劑盒各組份中，除了Proteinase K外，可在常溫下干燥保存18個月。長期保存時需置于2-8℃。低溫下，Buffer ATL可能會有沉淀形成，需37℃加熱讓沉淀完全溶解后使用。Proteinase K干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 -20±5℃，有效期為18個月。溶解后的Proteinase K需分裝保存于-20±5℃?！?。

生產(chǎn)地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)麓谷國際工業(yè)園桐梓坡西路229號A5棟3樓

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

A型：試劑盒各組份，除了Proteinase K外，可在常溫干燥條件下保存18個月。Proteinase K 可常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 -20±5℃，有效期為18個月。 B型、C型：試劑盒除 Proteinase K 和 Carrier RNA 外，其它組份可在常溫下干燥保存 18 個月。長期保存時需置于 2-8℃。Proteinase K 和 Carrier RNA 干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 2-8℃或-20±5℃。Proteinase K 溶解后須保存于-20±5℃，有效期為18個月。Carrier RNA干粉溶解后，須分裝保存于-20±5℃，有效期為18個月。Carrier RNA 反復(fù)解凍次數(shù)不要超過 5 次。 D型、E型：試劑盒各組份中，除了Proteinase K外，可在常溫下干燥保存18個月。長期保存時需置于2-8℃。低溫下，Buffer ATL可能會有沉淀形成，需37℃加熱讓沉淀完全溶解后使用。Proteinase K干粉常溫運(yùn)輸，收到試劑盒后請保存于 -20±5℃，有效期為18個月。溶解后的Proteinase K需分裝保存于-20±5℃。