白介素6測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

白介素6測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20202400063

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-08

有效期至：

2025-01-13

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中白介素6（IL-6）的含量，主要用于監(jiān)測(cè)機(jī)體的免疫狀態(tài)、炎癥反應(yīng)等。

變更情況：

2022-06-16: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)1（共2頁(yè)）。rn2、包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒。”變更為“30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒。”。rn3、適用機(jī)型、產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁(yè)2（共5頁(yè)）。rn4、產(chǎn)品名稱由“白介素6測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“白介素6測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒；50測(cè)試/盒；100測(cè)試/盒；2×100測(cè)試/盒；5×100測(cè)試/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃儲(chǔ)存條件下，未開封試劑有效期為12個(gè)月，試劑盒可保存直至失效日期。試劑開封后，在2℃～8℃有效期為6周。機(jī)載有效期為4周（不包括試劑盒配套質(zhì)控品，試劑倉(cāng)溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃～15℃）。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400063”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	白介素6測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400063	100測(cè)試\|盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400063	100測(cè)試/盒	3600.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素6測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400063	100測(cè)試/盒	3600.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白介素6測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20202400063	100測(cè)試/盒	3600.00

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