白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

天津華科泰生物技術有限公司

注冊(備案)號：

津械注準20212400082

注冊人住所：

天津市北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)高端園永康道12號

批準(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2026-03-07

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中白介素6的含量。

變更情況：

修改產(chǎn)品技術要求，但不降低產(chǎn)品有效性變更 20250704,其他可能影響產(chǎn)品有效性的變更 20250704,對產(chǎn)品說明書和/或產(chǎn)品技術要求中文字的修改，但不涉及技術內(nèi)容的變更 20250704,產(chǎn)品儲存條件和/或有效期變更 20250704,適用機型變更 20250704,包裝規(guī)格變更 20250704

生產(chǎn)地址：

天津市北辰區(qū)永康道12號2號樓1層、4層

型號規(guī)格：

100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1、未拆封試劑在2℃～8℃儲存，有效期為18個月。2、開封后存放于2℃～8℃，可穩(wěn)定28天。3、校準品、質(zhì)控品復溶(首次使用)后存放于-20℃以下，可穩(wěn)定15天。4、在2℃～8℃環(huán)境條件下進行運輸，有效期為18個月。5、在一個固定的試劑架內(nèi)，不同批號試劑各組分不可以互換；未開封的各組分在2℃～8℃可穩(wěn)定至試劑成品盒標明的失效期，生產(chǎn)日期及失效日期見標簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與\"津械注準20212400082\"注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20212400082	100人份\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白介素6測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）	津械注準20212400082	100人份/盒	4000.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結果	白介素6測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	津械注準20212400082	100人份/盒	4000.00

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