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產(chǎn)品名稱：

病理切片掃描儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212220256

注冊人住所：

江蘇省常州市新北區(qū)龍虎塘街道潘楊路28號10幢2號(聯(lián)東U谷常州國際智慧谷)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-19

有效期至：

2026-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由掃描儀主機、圖像分析工作臺(含圖像分析工作臺主機和顯示器、圖像掃描軟件WL Scan、圖像瀏覽軟件WL View)、切片盒組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在臨床上用于對來源于人體的生物樣本進(jìn)行拍攝生成數(shù)碼照片。

變更情況：

2025-03-19注冊人住所變更由“常州新北區(qū)華山路16號”變更為“江蘇省常州市新北區(qū)龍虎塘街道潘楊路28號10幢2號(聯(lián)東U谷常州國際智慧谷)”

生產(chǎn)地址：

廊坊開發(fā)區(qū)一號路21號（綜合樓101室）(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

WS-10

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：濱松光子科技(廊坊)有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91131001347586987E。本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212220256”醫(yī)療器械注冊證共同使用