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產(chǎn)品名稱：

病理切片掃描儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20192220135

注冊人住所：

浙江省余姚市舜宇路66-68號

批準(備案)日期：

2020-12-30

有效期至：

2024-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由主機、掃描軟件（V1）和遠程診斷平臺軟件（V1）組成。主機包括光學成像系統(tǒng)、掃描系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、切片盒（可放置不同數(shù)量的切片，最大數(shù)量為200片）和觸摸屏（HS200）組成。

適用范圍：

產(chǎn)品用于對臨床樣本的顯微圖像進行掃描、觀察。

變更情況：

變更后的技術(shù)要求見附件。注冊人根據(jù)變更內(nèi)容自行修改產(chǎn)品說明書和標簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市舜宇路66-68號、浙江省余姚市城區(qū)世南西路1898號

型號規(guī)格：

HS6、HS50、HS200

管理類別：

第二類