β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州博源醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20152400013

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2024-11-17

結(jié)構(gòu)及組成：

β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）由試劑1（終液pH=8.0）：（三羥甲基氨基甲烷（Trizma Base）18 mmol/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%）和試劑2（終液pH=8.0）：（包被兔抗人β2-微球蛋白多克隆抗體的膠乳顆粒0.15%、磷酸氫二鈉（Na2HPO4）8.0 mmol/L、磷酸二氫鉀（KH2PO4）5.0 mmol/L、防腐劑（普瑞克寧300）0.05%）組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

2022-01-18生產(chǎn)地址變更由“蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）”變更為“蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)9號(hào)樓101、201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)7號(hào)樓201室, 蘇州高新區(qū)錦峰路8號(hào)2號(hào)樓313-318室（辦公地址）

型號(hào)規(guī)格：

30 ml(R1:1×24 ml、R2:1×6 ml)；50 ml(R1:1×40 ml、R2:1×10 ml)；75 ml(R1:1×60 ml、R2:1×15 ml)；100 ml(R1:1×80 ml、R2:1×20 ml)；100 ml(R1:2×40 ml、R2:2×10 ml)；150 ml(R1:2×60 ml、R2:2×15 ml)； 200 ml(R1:2×80 ml、R2:2×20 ml)；225 ml(R1:3×60 ml、R2:1×45 ml)；200 ml(R1:4×40 ml、R2:2×20 ml)；250 ml(R1:1×200 ml、R2:1×50 ml)；500 ml(R1:1×400 ml、R2:1×100 ml)；750 ml(R1:1×600 ml、R2:1×150 ml)；1000 ml(R1:1×800 ml、R2:1×200 ml)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑貯存于2-8℃密閉避光，不可冷凍，有效期為12個(gè)月；開(kāi)封后2-8℃避光儲(chǔ)存環(huán)境下，有效期為30天。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400013	\\t75ml（R1:1×60ml、R2:1×15ml）	375.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20152400013	75mL(R1：60mL、R2：15mL)	375.1100

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