β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20202400530

注冊人住所：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-28

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1組成與濃度HEPES\\t11.9 g\\/L，pH 7.1NaCl\\t17.56g\\/LPEG6000\\t30g\\/L曲拉通x-100\\t2g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）R2組成與濃度HEPES\\t11.9g\\/L，pH 7.1 鼠抗人β2-微球蛋白抗體致敏乳膠顆粒\\t1.2g\\/LBSA\\t5g\\/LEDTA.Na2.2H2O\\t1g\\/LProclin 300\\t0.06%（w\\/v）

適用范圍：

用于體外測定人血清和尿液中β2-微球蛋白的含量。

變更情況：

2023-12-28生產(chǎn)地址變更由“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”變更為“張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）”

生產(chǎn)地址：

張家港市后塍街道華達(dá)路36號A棟211室、B棟203、206、207室（張家港保稅區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園）

型號規(guī)格：

貨號\\t 規(guī)格DZ181201\\tR1：40mlx1；R2：10mlx1DZ181202\\tR1：60mlx1；R2：15mlx1DZ181203\\tR1：60mlx2；R2：15mlx2DZ181204\\tR1：60mlx4；R2：15mlx4DZ181205\\tR1：60mlx6；R2：15mlx6DZ181206\\tR1：12000mlx1；R2：3000mlx1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑避光存放在2~8℃在標(biāo)簽所示有效期內(nèi)穩(wěn)定，有效期為12個月。試劑開瓶后，在2~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202400530 ”注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx6；R2：15mlx6	20250.0000
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx4；R2：15mlx4	13500.0000
江西省+動態(tài)第40批	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：40mlx1；R2：10mlx1	2250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx1；R2：15mlx1	3375.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx2；R2：15mlx2	6750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx4；R2：15mlx4	13500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx6；R2：15mlx6	20250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：40mlx1；R2：10mlx1	2250.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx2；R2：15mlx2	750.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	β2-微球蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20202400530	R1：60mlx1；R2：15mlx1	375.0000

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