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產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20252400179

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-04

有效期至：

2030-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

CRP磁微粒工作液、CRP吖啶酯工作液R1、CRP生物素工作液R2、CRP樣本稀釋液R3、CRP校準(zhǔn)品1、CRP校準(zhǔn)品2、CRP質(zhì)控品1、CRP質(zhì)控品2、試劑卡、定標(biāo)卡(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于人血清或血漿C反應(yīng)蛋白(CRP)含量的檢測(cè)，臨床上用于非特異性炎癥和心血管疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號(hào)13幢2、3、4層、104室

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)，50測(cè)試/盒(不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽(yáng)光直射，產(chǎn)品有效期為12個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅱ

全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）