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          全量程C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

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          瑞萊生物科技江蘇有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇械注準(zhǔn)20242402079

          注冊(cè)人住所:

          泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)(G30幢)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-10-28

          有效期至:

          2029-10-27

          結(jié)構(gòu)及組成:

          試劑盒主要由磁微粒包被物試劑(Ra)、樣本稀釋液(Rb)、阻斷劑(Rc)、吖啶酯標(biāo)記物試劑(Rd)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)和主曲線(xiàn)卡組成,具體成分如下:1.磁微粒包被物試劑(Ra):含約0.1mg/mL包被有鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體1的磁珠、1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的20mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液,pH值7.4±0.2;2.樣本稀釋液(Rb):20mM三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽緩沖液,pH值7.4±0.2;3.阻斷劑(Rc):約4mg/mL免疫球蛋白G的0.1M磷酸緩沖液,pH值7.4±0.2;4.吖啶酯標(biāo)記物試劑(Rd):含約0.1μg/mL吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體2、0.1%牛血清白蛋白、0.1%ProClin 300的0.1M磷酸緩沖液,pH值6.3±0.2;5.校準(zhǔn)品C1(選配):凍干品,含約1mg/L大腸桿菌表達(dá)的重組C反應(yīng)蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液,pH值7.4±0.2;校準(zhǔn)品C2(選配):凍干品,含約100mg/L大腸桿菌表達(dá)的重組C反應(yīng)蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液,pH值7.4±0.2;6.質(zhì)控品Q(chēng)1(選配):凍干品,含約1mg/L大腸桿菌表達(dá)的重組C反應(yīng)蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液,pH值7.4±0.2;質(zhì)控品Q(chēng)2(選配):凍干品,含約100mg/L大腸桿菌表達(dá)的重組C反應(yīng)蛋白抗原、2%牛血清白蛋白、2%海藻糖的0.1M磷酸緩沖液,pH值7.4±0.2;7.主曲線(xiàn)卡:含有項(xiàng)目信息和主曲線(xiàn)。注:不同批號(hào)試劑盒中各組分不可以互換。

          適用范圍:

          用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血中的C反應(yīng)蛋白(CRP)的含量。

          生產(chǎn)地址:

          泰州中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)(G30幢)

          型號(hào)規(guī)格:

          1×50測(cè)試/盒;2×50測(cè)試/盒。

          產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

          1.2℃~8℃保存,有效期為12個(gè)月。2.試劑瓶開(kāi)封上機(jī)后,在2℃~8℃環(huán)境下可保存28天。3.凍干品復(fù)溶后2℃~8℃可保存7天。在-20℃可保存30天,凍融次數(shù)不超過(guò)1次。4.生產(chǎn)日期及失效日期詳見(jiàn)標(biāo)簽。

          管理類(lèi)別:

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