肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司

粵械注準(zhǔn)20232400792

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)309房

2023-05-10

2028-05-09

R1試劑：Tris緩沖液、PEG6000、NaCl、Proclin300； R2試劑：Tris緩沖液、鼠抗人肌酸激酶同工酶MB抗體致敏膠乳、Proclin300。 校準(zhǔn)品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液； 質(zhì)控品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶，Hepes緩沖液。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌酸激酶同工酶（CKMB）的含量，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)香山路19號(hào)

規(guī)格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1；規(guī)格二 ：R1：45mL×1 R2：15mL×1；規(guī)格三：R1：45mL×4 R2：15mL×4；規(guī)格四：R1：60mL×1 R2：20mL×1；規(guī)格五：R1：60mL×3 R2：20mL×3；規(guī)格六：R1：60mL×4 R2：20mL×4；規(guī)格七：R1：80mL×3 R2：20mL×4；規(guī)格八：R1：90mL×2 R2：15mL×4；校準(zhǔn)品（選配） 校準(zhǔn)品(6個(gè)水平) ：0.5mL×6；質(zhì)控品（選配）t質(zhì)控品(2個(gè)水平) ：0.5mL×2。

1.未開(kāi)啟的試劑在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；已開(kāi)啟的試劑在5～10℃條件下保存，有效期30天。2.未開(kāi)啟的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃避光密封條件下保存，有效期12個(gè)月；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃條件下保存，有效期7天。復(fù)溶后的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在室溫（25±5℃）條件下保存，有效期 8 小時(shí)。

第二類