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產(chǎn)品名稱：

婦科凝膠

注冊人名稱：

山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

注冊(備案)號：

晉械注準(zhǔn)20242180120

注冊人住所：

山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-02-28

有效期至：

2029-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由凝膠和聚丙烯供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、尼泊金甲酯鈉、純化水組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

變更情況：

2025年2月28日，生產(chǎn)地址由“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）”變更為“侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓”

生產(chǎn)地址：

侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)旺旺路錦茂工業(yè)園內(nèi)（委托生產(chǎn)）；山西省晉中市山西綜改示范區(qū)晉中開發(fā)區(qū)匯通產(chǎn)業(yè)園區(qū)機(jī)械園北街精工谷產(chǎn)業(yè)園3#地塊3-1#研發(fā)樓

型號規(guī)格：

2-5、3、3-5、4、5、6(單位：g/支)

管理類別：

Ⅱ

備注：

(受托生產(chǎn)企業(yè)：山西康必健醫(yī)療科技股份有限公司、統(tǒng)一社會信用代碼：91141000346812292C)