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產(chǎn)品名稱(chēng)：

婦科凝膠

注冊(cè)人名稱(chēng)：

吉林敖東生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

吉械注準(zhǔn)20222180014

注冊(cè)人住所：

吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2027-01-11

結(jié)構(gòu)及組成：

由“婦科凝膠由凝膠和一次性注入器(供給器)兩部分構(gòu)成。凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水組成。一次性注入器采用聚乙烯凝膠管?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由凝膠和一次性注入器(供給器)兩部分構(gòu)成。凝膠由卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成。一次性注入器采用聚乙烯凝膠管。”

適用范圍：

由“通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善疼痛，血樣和膿樣帶下癥狀。”變更為“通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。”

變更情況：

規(guī)格型號(hào)、結(jié)構(gòu)及組成變更

生產(chǎn)地址：

吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

由“2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支、19g/支?！弊兏鼮椤?g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、15g/支”

管理類(lèi)別：

Ⅱ