炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳沃德生命科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20202401460

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-18

有效期至：

2025-09-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由不同濃度的重組血清淀粉樣蛋白A（SAA）、人源C反應(yīng)蛋白（CRP）、人源白介素6（IL-6）、重組降鈣素原（PCT）、緩沖劑、凍干保護(hù)劑、穩(wěn)定劑和復(fù)溶劑（純水）組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于深圳沃德生命科技有限公司生產(chǎn)的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套化學(xué)發(fā)光試劑，對相應(yīng)項目檢測時的質(zhì)量控制。炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品適用的檢測項目包括血清淀粉樣蛋白A（SAA）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白介素6（IL-6）和降鈣素原（PCT）。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓501

型號規(guī)格：

凍干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃環(huán)境下密封保存，有效期12個月。復(fù)溶后儲存于2～8℃環(huán)境可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20202401460	凍干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。	15000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20202401460	凍干粉型，低值：3×1mL，高值：3×1mL。	1500.0000

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