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產(chǎn)品名稱：

炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20242401338

注冊(cè)人住所：

深圳市南山區(qū)西麗沙河西路5158號(hào)百旺研發(fā)大廈1棟第12層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-09

有效期至：

2029-10-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品L、炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品H、復(fù)溶劑、靶值卡組成。炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品L：低濃度HBP抗原、PCT抗原、CRP抗原、IL-6抗原和SAA抗原；Tris緩沖液，ProClin 300；炎癥標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品H：高濃度HBP抗原、PCT抗原、CRP抗原、IL-6抗原和SAA抗原；Tris緩沖液，ProClin 300；復(fù)溶劑：純化水；靶值卡：包含質(zhì)控品靶值及質(zhì)控品信息。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司的肝素結(jié)合蛋白(HBP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、降鈣素原(PCT)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+CRP)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)、白介素6(IL-6)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)，用于肝素結(jié)合蛋白(HBP)、降鈣素原(PCT)、全程C反應(yīng)蛋白(hs-CRP+CRP)、白介素6(IL-6)和血清淀粉樣蛋白A(SAA)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂(lè)科技工業(yè)園廠房C棟；

型號(hào)規(guī)格：

L：3×3.0 mL、H：3×3.0 mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存條件：應(yīng)在2～8℃環(huán)境下，密封保存，避免冷凍。有效期：16個(gè)月。復(fù)溶后，在常溫(10-30℃)條件下，有效期1天；在2～8℃環(huán)境下，有效期5天；在－20℃環(huán)境下，有效期60天；僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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