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產品名稱：

脊柱后路內固定器

注冊人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460375號(更)

注冊人住所：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(備案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

結構及組成：

該產品材料采用符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4鈦合金。頸椎后路固定器-Ⅰ由頸椎后路鋼板-Ⅰ及螺釘組成,頸椎后路固定器-Ⅱ由頸椎后路鋼板-Ⅱ及螺釘組成。表面無著色。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于頸椎骨折后路內固定。

變更情況：

生產者地址由“華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401”變更為“天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”,生產場所地址由“華苑產業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”變更為“天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460375號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2012第3460375號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產品標準編號：

YZB/國 1211-2012《脊柱后路內固定器》

生產地址：

天津新技術產業(yè)園區(qū)華苑產業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19