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產(chǎn)品名稱：

脊柱后路內(nèi)固定器專用器械箱

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械備20160303號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由開路器、開口錐、骨探針、打孔器、絲攻、快裝手柄、試模、骨科用螺絲刀、彎棒鉗、骨科用扳手、持棒鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、持釘鉗、持鉤鉗、骨科撐開鉗、壓縮鉗、復(fù)位鉗、彎棒器、椎弓根釘尾部切斷器、骨科用夾持器、護(hù)套、骨定位針、上釘器、量規(guī)組成（組件的產(chǎn)品描述見附件1），為非無菌可重復(fù)性使用產(chǎn)品。

適用范圍：

供骨科手術(shù)安裝本公司生產(chǎn)VII型脊柱內(nèi)固定器時(shí)使用。（組件的預(yù)期用途見附件1）

變更情況：

2022年03月10日:產(chǎn)品描述由

生產(chǎn)地址：

靜海區(qū)靜海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

VII型（組件的型號(hào)規(guī)格見附件1）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

直至器械喪失使用功能

管理類別：

第一類